近日，上饒漢氏聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)江西省衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。
　　
　　依據(jù)《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法〉的通知》（贛衛(wèi)辦醫(yī)政字〔2011〕11 號(hào)）及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》的規(guī)定，由江西省臨床檢驗(yàn)中心組織四名專家來(lái)我司對(duì)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。專家組實(shí)地查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)置與儀器設(shè)備，審閱了質(zhì)量管理體系文件，對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)操作考核。
　　
　　最終，專家組一致認(rèn)為上饒漢氏聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室符合開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，同意我司臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(PCR)技術(shù)驗(yàn)收合格。同時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室下一步如何持續(xù)改進(jìn)提出了建設(shè)性意見(jiàn)。
　　

　　上饒漢氏聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室2019年6月建成并投入使用，7月獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，面積2400多平方米，下設(shè)臨床血液及體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)、臨床免疫、臨床微生物和臨床病理五大診療科目，專注于干細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。
　　
　　實(shí)驗(yàn)室為配合健康體檢中心工作，已開(kāi)展心血管系列、肝功能系列、腎功能系列、骨代謝系列、消化系統(tǒng)系列、過(guò)敏原系列、貧血系列、內(nèi)分泌系列、微量元素系列、腫瘤標(biāo)志物系列、免疫功能系列、易感基因等一千多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室下設(shè)專業(yè)，實(shí)驗(yàn)室分區(qū)合理，管理規(guī)范。根據(jù)基因擴(kuò)增領(lǐng)域檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南(CNAS-GL029)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明(CNAS-CL02-A009)編寫第1版質(zhì)量管理體系文件，建立了完整的個(gè)性化醫(yī)療分子檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備平臺(tái)(包括熒光定量PCR儀、數(shù)字PCR儀等)，目前可面向全省開(kāi)展分子診斷項(xiàng)目有：新型冠狀病毒核酸檢測(cè)、乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸擴(kuò)增定量檢測(cè)、人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸擴(kuò)增檢測(cè)和人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)，所用試劑均具有國(guó)家正式批文。實(shí)驗(yàn)室近期擬開(kāi)展遺傳病、腫瘤等的檢驗(yàn)工作，為綠色中國(guó)、健康國(guó)家貢獻(xiàn)力量。
　　
　　目前，臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室工作團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚、層級(jí)分明、分工專業(yè)，現(xiàn)有11名工作人員，其中包括2名高級(jí)職稱工作人員，2名中級(jí)職稱工作人員，7名初級(jí)職稱工作人員，工作人員均具有PCR上崗證，可充分保證實(shí)驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范和檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)可靠性。實(shí)驗(yàn)室已制定培訓(xùn)管理制度，每年定期培訓(xùn)管理制度、現(xiàn)行有效的儀器、項(xiàng)目SOP和最新標(biāo)準(zhǔn)、指南，鼓勵(lì)員工積極參加國(guó)家級(jí)和省級(jí)繼續(xù)教育培訓(xùn)班、國(guó)內(nèi)外進(jìn)修，不斷提高員工的理論水平和技術(shù)水平。
　　

　　此次臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證，為我司更好的為臨床精準(zhǔn)醫(yī)療提供規(guī)范化的診療技術(shù)服務(wù)夯實(shí)了基礎(chǔ)，標(biāo)志著我司分子檢驗(yàn)水平邁上新的臺(tái)階，為臨床疾病的精準(zhǔn)診斷和治療提供了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和保障。