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漢氏聯(lián)合臍帶來源注射用間充質(zhì)干細胞新藥啟動臨床試驗

2020-09-164329點擊

  9月15日,漢氏聯(lián)合注射用間充質(zhì)干細胞(臍帶)治療難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)一類新藥1期臨床試驗啟動會,在福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院血液科四樓會議室圓滿召開。


漢氏聯(lián)合干細胞新藥臨床


 

  該款干細胞1類新藥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批進入臨床試驗,是目前已知的業(yè)內(nèi)最早申報的以人臍帶來源間充質(zhì)干細胞靜脈使用的藥物。
  
  本項目由細胞產(chǎn)品國家工程研究中心(漢氏聯(lián)合干細胞控股子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司)作為申辦方,與福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院共同合同啟動I期臨床試驗。


漢氏聯(lián)合干細胞新藥臨床


  據(jù)福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院血液科專家介紹,人臍帶來源的間充質(zhì)干細胞是有自我更新能力和多向分化潛能的多能干細胞,目前臨床可以用于治療和預防移植物抗宿主病,該藥物的臨床試驗將有希望造福于異基因造血干細胞移植患者,并推進我國干細胞藥物早日上市。
  
  臍帶源間充質(zhì)干細胞的治療作用主要歸因于在炎癥環(huán)境調(diào)控下發(fā)揮的免疫調(diào)節(jié)功能和其強大的旁分泌作用,具有增殖分化能力強、免疫原性低、基因穩(wěn)定性好、無倫理障礙、數(shù)量豐富等優(yōu)勢,更適合用于規(guī)劃化制備,可作為通用性干細胞藥物應用于臨床治療。

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