【受試者招募】糖尿病足潰瘍患者|北京同仁醫(yī)院等三家醫(yī)院與漢氏聯(lián)合合作項(xiàng)目

2021-02-053862點(diǎn)擊

　　《人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目》已正式啟動(dòng)，該項(xiàng)目由漢氏聯(lián)合與北京同仁醫(yī)院等3家醫(yī)院共同合作執(zhí)行，現(xiàn)正在招募受試者。
　　
　　招募對象：糖尿病足潰瘍患者
　　
　　招募醫(yī)院：
　　
　　1、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院
　　
　　2、武漢大學(xué)中南醫(yī)院
　　
　　3、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院
　　
　　入選標(biāo)準(zhǔn)：
　　
　　1、18歲≤年齡≤75歲；
　　
　　2、1型或2型糖尿病患者，糖化血紅蛋白≤9.0%；
　　
　　3、臨床診斷為糖尿病足潰瘍，經(jīng)綜合治療后Wagner分級(jí)為1級(jí)或2級(jí)；
　　
　　4、糖尿病足潰瘍采用常規(guī)治療方法治療4周或以上，潰瘍無明顯好轉(zhuǎn)；
　　
　　5、同意參加此臨床試驗(yàn)，并簽署知情同意書。
　　
　　參與須知：
　　
　　1、您參加本項(xiàng)研究可能會(huì)得益于間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠的直接作用而使疾病得于緩解；
　　
　　2、參加本次臨床試驗(yàn)的患者所用干細(xì)胞凝膠為免費(fèi)，臨床研究所需的相關(guān)檢查、檢測也免費(fèi)；
　　
　　3、受試者發(fā)生與試驗(yàn)藥物有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，會(huì)獲得積極、免費(fèi)治療及相應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，所有費(fèi)用由申辦者支付。
　　
　　藥物簡介：
　　
　　人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的外用藥物，也是全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞外用藥，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時(shí)有很好療效。

糖尿病足治療

　　以往案例分享
　　
　　治療對象：一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經(jīng)久不愈，應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
　　
　　治療方案：患者傷口局部施以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行治療。
　　
　　治療結(jié)果：治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動(dòng)。干細(xì)胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥，隨訪6個(gè)月，患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。

糖尿病足治療