干細胞新藥|漢氏藥業(yè)又一個干細胞新藥IND申報獲得受理
2022年11月2日，漢氏藥業(yè)下屬子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心申報的又一個干細胞新藥臨床IND獲得受理。截止目前，漢氏藥業(yè)已有7個干細胞新藥IND申報獲得受理，其中6個干細胞新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可。
受理號：CXSL2200553
藥品名稱：注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）
藥品類型：治療用生物制品
申請類型：新藥
注冊分類：1類
臍帶間充質(zhì)干細胞屬于圍產(chǎn)期干細胞，具有增殖分化能力強、數(shù)量豐富、更富有活力、免疫原性低、為廢物組織再利用、無倫理學(xué)障礙、易于標(biāo)準(zhǔn)化制備等特點，臨床應(yīng)用范圍廣泛，可用于多種疾病、抗衰、美容等領(lǐng)域，備受國內(nèi)外干細胞研發(fā)藥企青睞。
此次，天津昂賽細胞基因工程有限公司申報的又一個干細胞新藥臨床IND獲得受理，標(biāo)志著漢氏聯(lián)合細胞藥物研發(fā)再上新臺階。漢氏藥業(yè)已自主研發(fā)了多種劑型的細胞產(chǎn)品，在國內(nèi)干細胞新藥研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。漢氏藥業(yè)將持續(xù)加大在細胞新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入，積極推動相關(guān)臨床試驗開展，助力國產(chǎn)干細胞藥物早日上市，造福百姓健康。
