近年來有最新研究報(bào)道全世界有將近10億，糖尿病患者正遭受糖尿病疾病的困擾，預(yù)計(jì)該數(shù)字將在2030年增加25％，在2045年增加51％，這類患病人數(shù)大約占全球人數(shù)的 8.5%。隨著糖尿病患病人數(shù)的不斷增加，糖尿病足患者也呈現(xiàn)逐年上升趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，40％－70％的下肢截肢與糖尿病有關(guān)，換句話說，每30秒鐘就有一個(gè)下肢截肢是由于糖尿病而發(fā)生的。

　　什么是糖尿病足？

　　如果長期嚴(yán)重的糖尿病不經(jīng)過規(guī)范治療和嚴(yán)格控制血糖往往導(dǎo)致糖尿病足潰瘍（DFUs）等嚴(yán)重并發(fā)癥，包括截肢。

　　糖尿病足是指糖尿病患者由于并發(fā)下肢神經(jīng)病變及不同程度周圍血管病變而導(dǎo)致的足部感染、足部潰瘍和/或深部組織破壞。糖尿病足潰瘍不僅降低患者的生存質(zhì)量，還增加了社會(huì)和患者家庭負(fù)擔(dān)，住院醫(yī)療費(fèi)用支出大幅度增加。糖尿病足潰瘍已經(jīng)成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生健康問題。

　　臨床上迫切需要有效且安全的新療法

　　臨床上常規(guī)的糖尿病足治療方法包括內(nèi)科治療，如降糖、降壓、抗血小板聚集、調(diào)脂、抗感染、營養(yǎng)神經(jīng)、擴(kuò)血管；局部傷口處理，如傷口局清創(chuàng)、換藥、持續(xù)負(fù)壓吸引；血管介入或血管旁路移植手術(shù)來進(jìn)行下肢血運(yùn)重建。

　　盡管目前取得了一定的療效，但是因?yàn)樘悄虿』颊哐塥M窄往往為彌漫性的廣泛狹窄，尤其是膝關(guān)節(jié)以下的小血管狹窄，加上患者多年老體弱、常常合并其他嚴(yán)重并發(fā)癥，很多患者就診時(shí)已無手術(shù)指征，費(fèi)用昂貴，并且介入或外科手術(shù)效果也并不理想，極其容易再次閉塞，截肢的風(fēng)險(xiǎn)依然很高。因此，臨床上迫切需要有效且安全的治療糖尿病足的新方法。

　　人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠

　　間充質(zhì)干細(xì)胞增殖擴(kuò)增能力強(qiáng)，具有促進(jìn)多種皮膚組織再生的潛力，同時(shí)具有促進(jìn)凝血、抗炎、抑制斑痕形成、促進(jìn)血管生成等特性。近些年來，大量臨床研究表明干細(xì)胞技術(shù)可用于糖尿病足干預(yù)。

　　2017年12月在國際期刊《Medicine》官方網(wǎng)站上在線發(fā)表了南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐積兄主任團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠（北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)）治療糖尿病足部潰瘍的文章。該文章中報(bào)道了一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經(jīng)久不愈，應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。

　　經(jīng)患者同意后，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)采用北京漢氏聯(lián)合公司生產(chǎn)的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行了治療。為了評價(jià)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠修復(fù)傷口的有效性和安全性，以及評估其提高傷口愈合的速率，科研人員給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行治療。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動(dòng)。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥，隨訪6個(gè)月，患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。

　　目前，漢氏聯(lián)合自主研發(fā)的干細(xì)胞1類新藥“人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”，已獲得國家藥監(jiān)局藥品評審中心臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（CXSL1800117），進(jìn)入糖尿病足潰瘍的臨床試驗(yàn)階段。人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠是以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的外用藥物，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時(shí)有很好療效。

　　干細(xì)胞凝膠制劑活性成分為人胎盤來源的間充質(zhì)干細(xì)胞，是有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細(xì)胞。凝膠基質(zhì)具有無免疫原型，保護(hù)細(xì)胞的同時(shí)可最大發(fā)揮干細(xì)胞的修復(fù)作用。此款新藥具有藥物活性成分創(chuàng)新、藥物作用機(jī)制創(chuàng)新和藥物制劑創(chuàng)新三個(gè)鮮明的特點(diǎn)，將高技術(shù)含量的干細(xì)胞治療技術(shù)融匯在極簡便快捷的給藥劑型中。外用凝膠具有均一性、成膜性、易操作等優(yōu)勢，儲(chǔ)存運(yùn)輸不需要液氮，極大方便了患者的使用。

　　隨著相關(guān)研究的不斷深入，人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠在用于其他多種難愈合創(chuàng)面時(shí)，也顯示出一定療效，有望造福更多人群。

　　本文為科普性知識，僅供學(xué)習(xí)、交流，請勿用于商業(yè)用途。

　　參考資料：

　　1、糖尿病嚴(yán)重可能會(huì)截肢！如何預(yù)防糖尿病足？李連喜，好大夫，2020-03-13

　　2、糖尿病足潰瘍創(chuàng)面修復(fù)相關(guān)機(jī)制的研究進(jìn)展，羅富強(qiáng)，余電柏，謝康麒，李載永，周海東，羅昌泰，韋積華，右江民族醫(yī)學(xué)院，右江民族醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心，實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2023年第39卷第2期

　　3、Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

　　4、間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)理論與臨床實(shí)踐，楊紅菊，張磊升，鄭冰蓉，韓睿，云南科技出版社，2021.12