歐盟首個(gè)干細(xì)胞藥物Holoclar??--用于治療角膜緣干細(xì)胞缺損, 獲CHMP建議批準(zhǔn)積極意見
近期,歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會(huì)(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)向歐盟委員會(huì)(EC)推薦批準(zhǔn)了7個(gè)新藥,而這其中最引人注目的是歐盟首個(gè)干細(xì)胞治療藥物--Holoclar。
意大利凱西制藥公司(Chiesi Farmaceutici)的孤兒藥Holoclar 獲得了CHMP建議批準(zhǔn)的積極意見—有望成為歐盟首個(gè)干細(xì)胞先進(jìn)治療產(chǎn)品,用于治療成人因物理或化學(xué)因素造成的中至重度的角膜緣干細(xì)胞缺損。
Holoclar也是唯一一個(gè)用于治療角膜緣干細(xì)胞缺損的干細(xì)胞制劑,角膜緣干細(xì)胞缺損是一種罕見的眼科疾病,可以導(dǎo)致失明,Holoclar不僅可以成為角膜移植的替代療法,也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。