【“走進漢氏”系列訪談】“科技心臟”——北京干細胞基地細胞產(chǎn)品生產(chǎn)部
漢氏聯(lián)合多年來專注于運用先進的干細胞技術,為人類健康而努力。漢氏聯(lián)合擁有全球首創(chuàng)胎盤干細胞提取技術,從胎盤組織中高效分離四種不同功能的干細胞,建立了全球首家胎盤干細胞銀行,向中國家庭提供胎盤干細胞家庭保管服務。漢氏聯(lián)合具有多項國家認可的專利技術,從干細胞來源的采集、分離和儲存技術有完善的專利技術體系保障(詳見附表)。今天,小編就帶大家一起走進漢氏聯(lián)合數(shù)個研發(fā)生產(chǎn)基地之一——北京經(jīng)開區(qū)干細胞生產(chǎn)基地,看看細胞產(chǎn)品生產(chǎn)部是什么樣的,看看咱們的干細胞是如何制備出來的。
小編經(jīng)過層層清洗消毒操作后,穿好天藍色的無菌服,終于進入了基地生產(chǎn)部的神秘大門。雖然進入的細胞庫,但是小編只能通過厚厚的防護玻璃在走廊來給大家介紹啦,因為操作生產(chǎn)車間,是國際規(guī)范百級標準的無菌環(huán)境,只有專業(yè)的操作人員,經(jīng)過百級標準消毒后才能進入。要是感興趣的親們,也可以來預約參觀喲。
好啦,就通過厚厚的玻璃窗,給大家介紹一下,從胎盤到干細胞的制備流程。胎盤在進入干細胞生產(chǎn)基地之前,胎盤要在專業(yè)的冷鏈運輸設備與團隊的護送下,充分保障裝卸搬運、變更運輸方式等環(huán)節(jié)里,胎盤始終保持在4-10度的無菌條件下。流暢的采集運輸環(huán)節(jié),保證我們的胎盤從采集到入庫,哪怕是從遙遠的新疆航運而來,僅經(jīng)歷不超過48小時的時間。到庫后,經(jīng)過八道安全檢測,包括包裝、外觀、溫度、時間、多項病原體檢測、菌檢、胎盤完整性、信息核對等。通過檢測的胎盤才能進入到GMP級生產(chǎn)線,進行干細胞的分離。GMP標準車間,是一種注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的管理制度,要求嚴格按照國家生物制品生產(chǎn)法規(guī)進行操作。在GMP標準的嚴格監(jiān)控下,漢氏聯(lián)合生產(chǎn)出的干細胞產(chǎn)品,是安全的、符合醫(yī)療標準的生物制品。
透過厚厚的玻璃窗,小編看到了正在進行干細胞分離操作的技術人員。在整潔的操作臺前,技術員在專心致志的工作著,每一步的制備操作過程都要精益求精,每一個動作都關乎到干細胞的命運。漢氏聯(lián)合掌握了高效的分離技術,每一名操作人員,都經(jīng)過了層層培訓和考核,只有技術考核達標的操作人員才能承載起漢氏聯(lián)合的使命,才能為人類的健康保駕護航。
順著回型走廊,小編在工作人員的帶領下用了半個小時的時間參觀了,漢氏聯(lián)合投資一千萬,占地三千平方米的北京胎盤干細胞庫,參觀干細胞庫的最后一站,小編來到了專門進行干細胞儲存用液氮罐的存放的車間。十多個巨型液氮罐整齊的擺放在車間內(nèi),每一個液氮灌可以儲存四千份胎盤干細胞。成功篩選分離的胎盤干細胞,在專業(yè)梯度降溫設備的保護下,放入-196℃的氣態(tài)液氮罐中。可以使細胞暫時脫離生長狀態(tài)而將其細胞特性保存起來,這樣在需要的時候再復蘇細胞用于臨床治療。漢氏聯(lián)合采用每臺價值45萬元的國際頂尖設備Taylor-Wharton液氮罐進行干細胞的保存,在電腦數(shù)控裝置的保護下,確保罐內(nèi)的干細胞在近百年甚至永久的穩(wěn)定狀態(tài)。每個液氮罐,都承載了上千個家庭的保障和寄托。
漢氏聯(lián)合細胞生產(chǎn)部是24小時輪班制,無論節(jié)假日、無論幾點,只要胎盤到達漢氏聯(lián)合干細胞銀行,就會第一時間進入質(zhì)檢部,檢測合格的胎盤,會進入生產(chǎn)車間,進行干細胞的分離制備。漢氏聯(lián)合小伙伴們的付出,為我們寶貴的干細胞提供了最完善的保障與愛心。
“我們辛苦點不算什么,只要干細胞做的好,能幫到需要的人,就值啦!”這是今天早上9點剛從細胞生產(chǎn)車間走出來,夜班的小伙伴笑著和我說的。
附表
專利名稱 |
專利號 |
亞全能干細胞、其制備方法及其用途 |
ZL 2008 1 0240040.8 |
一種從胎盤絨毛膜組織中提取造血干細胞的方法及造血干細胞庫的構建方法 |
201110112037.X |
人胎盤、臍帶間充質(zhì)干細胞庫及其構建方法 |
ZL 2005 1 0015492.2 |
一種在運輸過程中儲存胎盤的裝置 |
ZL 2010 2 0117322.1 |