今年1月18日，《光明日報(bào)》報(bào)道了我國科學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家在治療脊髓損傷上的創(chuàng)舉——世界首例“神經(jīng)再生膠原支架結(jié)合間充質(zhì)干細(xì)胞”手術(shù)的成功實(shí)施（報(bào)道見《光明日報(bào)》1月18日頭版和教科文新聞版）。這兩則新聞引起了公眾的廣泛關(guān)注，記者接到不少電話和郵件，詢問手術(shù)的安全性和有效性。現(xiàn)在，兩個(gè)月過去了，手術(shù)有哪些新進(jìn)展？

4周安全評估，安全。

       中科院3月23日公布了手術(shù)的4周安全性評估結(jié)果：手術(shù)方案可行，安全性良好。第一期臨床實(shí)驗(yàn)中，“神經(jīng)再生膠原支架結(jié)合間充質(zhì)干細(xì)胞”項(xiàng)目的主要研發(fā)者，中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武研究員的團(tuán)隊(duì)先后在3家臨床醫(yī)院進(jìn)行了5例脊髓損傷修復(fù)手術(shù)。這5名患者未見與神經(jīng)再生膠原支架、干細(xì)胞移植以及手術(shù)清除瘢痕相關(guān)的不良反應(yīng)，包括感染、急性排斥反應(yīng)、傷口愈合不良、神經(jīng)功能明顯惡化等。

       4周的安全評估結(jié)果意味著這種手術(shù)和神經(jīng)再生膠原支架是安全的。這為未來脊髓損傷的再生修復(fù)打開了大門，有利于干細(xì)胞發(fā)揮作用，為重建脊髓神經(jīng)再生的微環(huán)境建立了基礎(chǔ)。

       評估結(jié)果還說明用手術(shù)清除脊髓損傷造成的瘢痕組織是可行的。戴建武解釋說，脊髓損傷后形成的膠質(zhì)瘢痕是阻礙脊髓神經(jīng)再生的物理障礙。在手術(shù)中，科學(xué)家們首次成功實(shí)施電生理探測手術(shù)，對神經(jīng)組織和瘢痕組織進(jìn)行了區(qū)分，并手術(shù)清除了瘢痕組織。 有效性評估，將為期一年。

       戴建武介紹，臨床研究計(jì)劃分為兩個(gè)階段。第一階段評估手術(shù)安全性。在手術(shù)后4周和8周評估手術(shù)后的安全程度，對手術(shù)過程及神經(jīng)支架材料的移植后的反應(yīng)進(jìn)行評估。戴建武說：“我們一共對5位患者進(jìn)行了臨床手術(shù)，第一例手術(shù)是1月16日做的，已經(jīng)8周了。這例手術(shù)未發(fā)現(xiàn)問題。”其他患者的8周安全性評估報(bào)告將陸續(xù)完成，預(yù)計(jì)4月初可以完成這個(gè)手術(shù)的安全評估報(bào)告。

       第二階段將開展臨床研究的有效性評估，評估為期一年。戴建武介紹，在8周安全評估無不良作用的前提下，將于4月中旬開始進(jìn)行20-30例左右的臨床手術(shù)，術(shù)后進(jìn)行系統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練、心理干預(yù)和營養(yǎng)調(diào)節(jié)，將通過1年左右的臨床觀察，對療效進(jìn)行初步評估。

       研究沒有終點(diǎn)，科學(xué)總在進(jìn)步。“我們選擇的都是脊椎全橫斷完全性損傷的病人。”戴建武說，如果沒有治療，等待他們的將是終身癱瘓，“只要有幾個(gè)人出現(xiàn)明顯功能改進(jìn)，就是鼓舞人心的結(jié)果”。

來源：光明日報(bào)/亦云