漢氏聯(lián)合干細(xì)胞新藥再傳捷報，集團(tuán)旗下子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司提報的干細(xì)胞1類新藥：注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）通過國家臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

　　藥品基本信息

　　藥品名稱：注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）

　　適應(yīng)癥：難治性急性移植物抗宿主病

　　規(guī)格：2 ×10^7細(xì)胞/5ml/袋

　　申請事項(xiàng)：治療用生物制品

　　注冊分類：1 類

　　受理號：CXSL1800101

　　移植物抗宿主病(GVHD)，即“免疫排異反應(yīng)”引起的疾病，在器官移植、造血干細(xì)胞移植時，甚至輸血過程中都可能引發(fā)移植物抗宿主病，這是異基因造血干細(xì)胞移植后最主要的并發(fā)癥，可能造成多系統(tǒng)損害，甚至造成患者死亡。

　　注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）通過抑制淋巴細(xì)胞的增殖、抑制抗原呈遞細(xì)胞分化成熟及功能發(fā)揮、抑制CTL形成、增加調(diào)節(jié)性T細(xì)胞比例等多種途徑發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，可緩解及治療GVHD。

　　注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）由天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司自主研制，屬于干細(xì)胞藥物，來源于正常人臍帶組織，用于治療移植物抗宿主病。截止目前，通過中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的干細(xì)胞藥物共計(jì)8款。

　　在此之前，漢氏聯(lián)合已有兩款干細(xì)胞新藥獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　2019年6月17日，法國藥監(jiān)局正式許可漢氏聯(lián)合(法國研發(fā)中心)開發(fā)的1類新藥“高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”，開展新藥臨床試驗(yàn)，用于治療“重度下肢缺血”。

　　2019年2月19日，中國國家藥監(jiān)局正式許可漢氏聯(lián)合(北京研發(fā)中心)開發(fā)的1類新藥“胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”，開展新藥臨床試驗(yàn)，用于治療“糖尿病足潰瘍”。

　　漢氏聯(lián)合集團(tuán)目前設(shè)有4個新藥研發(fā)平臺，分別位于北京、天津、江西和法國巴黎，承擔(dān)臍帶MSCs、胎盤MSCs、外泌體與生物材料、細(xì)胞基因治療藥物4類不同新藥的研發(fā)任務(wù)。在韓忠朝院士領(lǐng)導(dǎo)下，漢氏聯(lián)合藥業(yè)板塊已成功研發(fā)出一批候選新藥。

　　干細(xì)胞新藥研發(fā)之路任重道遠(yuǎn)，漢氏聯(lián)合將篤心前行，足履實(shí)地，懷揣敬畏之心，堅(jiān)守使命，嚴(yán)格恪守藥品審批流程，力爭新藥早日應(yīng)用于臨床，填補(bǔ)國產(chǎn)干細(xì)胞藥品空白，造福人類健康。