導(dǎo)讀： 據(jù)有關(guān)機構(gòu)估計，我國干細胞市場目前在20億元左右，預(yù)計未來5年中國干細胞產(chǎn)業(yè)收入將達到300億，年均增長率達170%。但是，國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)仍面臨三大挑戰(zhàn)！

       近年來， 干細胞技術(shù)及開發(fā)一直受到國內(nèi)外資本市場的熱捧， 僅在美國納斯達克掛牌的上市股票中，干細胞概念股的相關(guān)市值就超過300億美元。 而在國內(nèi)，干細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)是中國最具發(fā)展?jié)摿Φ男滦透呖萍忌锂a(chǎn)業(yè)之一，加快發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)對提高人類生活水平，造福人類健康具有十分重要而現(xiàn)實的意義。

       據(jù)有關(guān)機構(gòu)估計，我國干細胞市場目前在20億元左右，預(yù)計未來5年中國干細胞產(chǎn)業(yè)收入將達到300億，年均增長率達170%。

       國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)面臨三大挑戰(zhàn)商業(yè)化首當其沖 中國把干細胞研究列入了國家 863和973 計劃，而且前幾年美國限制干細胞研究給中國干細胞市場帶來了機會，很多美國專家都找中國企業(yè)或研究機構(gòu)合作，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，我國干細胞整體上已排名世界前十。

       然而在干細胞治療市場方面雖然國內(nèi)已有不少單位初步嘗試使用干細胞治療， 并有部分病例起得非常良好的效果，但因為市場尚未成熟，也未得到國 家的正式審批，同時缺少產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。這些問題大大限制了我國干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，尤其是干細胞治療市場，因此，中國急需制定適合干細胞技術(shù)特點的標準、 法規(guī)和管理辦法，以引導(dǎo)中國干細胞產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

技術(shù)未成熟，商業(yè)化程度低

       世界范圍內(nèi)，美國屬于在該領(lǐng)域較為領(lǐng)先的國家之一， 但是美國政府國家衛(wèi)生研究院認為，該領(lǐng)域還存在重要的技術(shù)障礙，需要通過更長的時間才能 克服。從銷售額方面看，2006年治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病的3個生物藥，Enbrel、Humira 和Remicade 的銷售總和為85億美元，其 銷售毛收入占當時醫(yī)藥市場的總體銷售比例非常低。

       就我國而言， 也有一些科學(xué)家曾在某國際會議上得過優(yōu)秀論文獎， 但多數(shù)定位于應(yīng)用基礎(chǔ)研究， 距離商業(yè)化更為遙遠。 如果將造血干細胞治療、骨髓 移植等納入范圍，那么中國干細胞治療也不算一個非常陌生的名詞，但是干細胞治療的規(guī)范化比較晚， 到2009年國家出臺了相關(guān)規(guī)定，基本沒有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品， 因此，大規(guī)模市場化暫時還比較遙遠。

灰色地帶，行業(yè)不規(guī)范

       目前一些處在灰色地帶的 "干細胞治療" 在中國也不鮮見，例如一直為國內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國內(nèi)某公司就進行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿 病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的"神經(jīng)干細胞移植"治療。這類治療的真實性值得懷疑，這類治療實施過程中根本沒有得到國家的正式 審批，屬于不規(guī)范的灰色地帶。 市場需求大，前景廣闊

       不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大， 根據(jù)相關(guān)的資料， 專家預(yù)測目前中國干細胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究 的準入標準，還是干細胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)于干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機構(gòu)，都將在這個產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發(fā)展的初期，及早 的介入干細胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中，將能夠在干細胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機。2006年4月，細胞產(chǎn)品國家工程研究中心所屬的間充質(zhì)干細胞庫已在天津落成。這個 中國唯一的間充質(zhì)干細胞庫將致力于干細胞產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并提供干細胞儲存等服務(wù)。